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1.預(yù)期用途
該材料取代了編碼為96/668的第一個(gè)前列腺特異性抗原（游離）國際標(biāo)準(zhǔn)（IS），該標(biāo)準(zhǔn)已被廣泛用于校準(zhǔn)游離PSA的免疫測定。第一個(gè)IS的庫存較低，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）認(rèn)識(shí)到（2014年）需要更換IS。PSA的第一個(gè)IS含有精漿衍生的游離PSA，每個(gè)小瓶的指定含量為1µg PSA（1）。在世界衛(wèi)生組織ECBS第69次會(huì)議（2018年）上建立了第二個(gè)世界衛(wèi)生組織PSA（免費(fèi)）IS，編號(hào)17/102，使用非復(fù)雜的精漿來源的游離PSA制備。該材料取代了已停產(chǎn)的PSA（免費(fèi)）的第一個(gè)IS 96/668。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿國際標(biāo)準(zhǔn)品含有0.53µg PSA（游離）
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：美國。
每支安瓿含有冷凍干燥后的1.0毫升殘留物
20mM磷酸鈉緩沖液（pH 7.4）溶液的體積，150mM
氯化鈉、10 g/L牛血清白蛋白（BSA）和0.53µg/ml非
復(fù)合前列腺特異性抗原（游離）。
5.儲(chǔ)存
安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C的溫度下
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。